srcyrlTil

Mahsulotlar

Bosh sahifa Mahsulotlar Etilen oksid sterilizator Batafsil
EtO sterilizatori ISO 11135 standarti

EtO sterilizatori ISO 11135 standarti

Haroratga sezgir tibbiy asboblarni sterilizatsiya qilish{0}} xavfsiz, takrorlanadigan va xalqaro qoidalarga toʻliq mos keladigan uskunalarni talab qiladi. Bizning EtO sterilizatorimiz ISO 11135 standarti tibbiy asbob ishlab chiqaruvchilarga qat'iy global muvofiqlik talablariga javob berish bilan birga ishonchli sterillikni ta'minlashga yordam berish uchun mo'ljallangan. Bu mahsulot boshqariladigan harorat, namlik, gaz konsentratsiyasi va taʼsir qilish vaqtini oʻzida mujassam etgan boʻlib, murakkab materiallar, elektronika va koʻp qatlamli qadoqlash uchun mos keladigan barqaror past haroratli sterilizatsiya jarayonini taʼminlaydi.

So'rov yuborish

Xususiyatlari

EtO sterilizer ISO 11135 standard
ISO 11135 sertifikatining afzalliklari

ISO 11135 sertifikati etilen oksidi sterilizatsiyasining har qanday tizimi uchun muhim afzalliklarni beradi va tibbiy asboblarning sterilligi bo'yicha xalqaro talablarga to'liq mos kelishini ta'minlaydi. Ushbu standart harorat, namlik, gaz konsentratsiyasi, vakuum sharoitlari va ta'sir qilish vaqti kabi asosiy parametrlar ustidan qat'iy nazoratni belgilaydi, bu har bir sterilizatsiya davrining izchil, takrorlanishi va ilmiy jihatdan tasdiqlanganligini kafolatlaydi. Strukturaviy IQ, OQ va PQ tekshirish jarayoni orqali uskunaning ishlashi sezgir materiallarga yoki murakkab qadoqlarga zarar yetkazmasdan sterillik kafolati darajasiga javob berishi isbotlangan. ISO 11135 sertifikati, shuningdek, ishlab chiqaruvchilarga Yevropa, AQSh va global tartibga soluvchi talablarni ishonch bilan qondirish imkonini beruvchi kuzatuv va hujjatlarni mustahkamlaydi. Tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchi kompaniyalar uchun ISO 11135 standartiga mos sterilizatordan foydalanish operatsion xavflarni kamaytiradi, mahsulotning xavfsiz chiqarilishini qo'llab-quvvatlaydi va sifat va me'yoriy jihatdan mukammallikka sodiqligini namoyish etish orqali bozor raqobatbardoshligini mustahkamlaydi.

Nega bizni tanlaysiz?
 

Bizning etilen oksidi (EtO) sterilizatorlarimiz ISO 11135 standartida belgilangan to‘liq tekshirish tizimiga amal qiladi, jumladan O‘rnatish malakasi (IQ), Operatsion malakasi (OQ) va Ishlash malakasi (PQ). Har bir birlik harorat, namlik, gaz konsentratsiyasi, vakuum darajasi va sterilizatsiya vaqti kabi asosiy tsikl parametrlarini qat'iy nazorat qilish bilan sinchkovlik bilan ishlab chiqilgan. Bu tsiklning takrorlanishini ta'minlaydi va xalqaro standartlarga javob beradigan sterillik kafolati darajasiga (SAL) erishadi. Dizayn kameraning bir xilligi va jarayonning barqaror ishlashini ta'kidlaydi, bu hatto murakkab yoki yopiq tibbiy asboblar uchun ham ishonchli sterilizatsiya qilish imkonini beradi.

Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd ishlab chiqaruvchi kompaniya sifatida zamonaviy ishlab chiqarish quvvatlari, avtomatlashtirilgan boshqaruv tizimlari va qat'iy sifat menejmenti tizimi tufayli kuchli ishlab chiqarish imkoniyatlariga ega. Har bir sterilizator yuqori sifatli-zanglamaydigan po'latdan yasalgan kamera, nozik{4}}dizaynlangan quvurlar, ortiqcha xavfsizlik tizimlari va PLC-asosidagi aqlli boshqaruv interfeysiga ega. Biz zavodni qabul qilish bo'yicha keng qamrovli sinovni (FAT) taqdim etamiz va mijozlarga saytni qabul qilish testini (SAT), o'rnatish malakasi/operatsion malakasini (IQ/OQ) tekshirish va ishlash malakasi (PQ) tsiklini ishlab chiqishda yordam beramiz.

EO Sterilizer – Top ethylene oxide (EtO) Sterilizer Manufacturer
 
Mahsulot ishlab chiqarish muhiti

 

Product manufacturing environment

Mahsulot ishlab chiqarish muhiti

Product manufacturing environment

Mahsulot ishlab chiqarish muhiti

Product manufacturing environment

Mahsulot ishlab chiqarish muhiti

 

Etilen oksidi sterilizatsiyasini qayta ishlashni boshqarish tizimi

 

product-800-400

Etilen oksidi sterilizatsiyasini qayta ishlashni boshqarish tizimi

product-800-400

Etilen oksidi sterilizatsiyasini qayta ishlashni boshqarish tizimi

product-800-400

Etilen oksidi sterilizatsiyasini qayta ishlashni boshqarish tizimi

 

TSS

Sterilizatsiya tizimini ISO 11135 talablariga javob bergan holda sozlash mumkinmi?

Ha. Barcha modifikatsiyalar ISO 11135 tasdiqlash tamoyillariga amal qilgan holda, biz kamera hajmini, tsiklni boshqarish sozlamalarini, yuk konfiguratsiyasini yoki integratsiya modullarini sozlashimiz mumkin. Har bir moslashtirilgan birlik to'liq muvofiqlikni ta'minlash uchun IQ/OQ testidan o'tadi.

 

ISO 11135 bo'yicha turli xil tibbiy asboblar materiallari uchun sterilizatsiya davrlarini qanday sozlash mumkin?

Biz mahsulot tarkibi, qadoqlash tuzilishi va bioyuk xususiyatlariga asoslangan maxsus tsiklni ishlab chiqishni ta'minlaymiz. Harorat, namlik va gaz ta'siri kabi parametrlar sterillik kafolati darajalariga javob berish uchun PQ orqali moslashtiriladi va tasdiqlanadi.

 

Sizning jamoangiz ISO 11135 talab qiladigan moslashtirilgan tekshirish hujjatlarini qo'llab-quvvatlay oladimi?

Mutlaqo. Biz moslashtirilgan tekshirish paketlarini taklif qilamiz, shu jumladan IQ/OQ protokollari, PQ tsikli hisobotlari, kalibrlash yozuvlari va har bir mijozning normativ hujjatlarni topshirish ehtiyojlariga mos keladigan muntazam monitoring shablonlari.

 

 


 

Issiq teglar: eto sterilizatori iso 11135 standarti, Xitoy eto sterilizatori iso 11135 standarti ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavod

Sizga ham yoqishi mumkin

(0/10)

clearall