EO sterilizatsiya omillari: konsentratsiya, harorat, namlik va tibbiy asboblarni sterilizatsiya qilishda ta'sir qilish vaqti
- Etilen oksidi (EO) nima
- EO sterilizatsiya mexanizmi
- EO sterilizatsiyasining to'rtta muhim omili
- EO gaz konsentratsiyasi va sterilizatsiya samaradorligi
- EO sterilizatsiyasida haroratning ta'siri
- EO sterilizatsiyasida namlikni nazorat qilish
- Ta'sir qilish vaqti va mikroblarning qisqarishi
- Sanoat EO sterilizatsiya tizimini loyihalash
- Tibbiyot ishlab chiqaruvchilari uchun EO sterilizatsiya muhandislik yechimlari
Etilen oksidi (EO) nima
Etilen oksidi (EO) kimyoviy formulasi C₂H₄O bo'lgan organik birikma. Yonuvchan, portlovchi va zaharli gaz bo'lib, tibbiy asboblarni sterilizatsiya qilish va kimyoviy qayta ishlash sanoatida keng qo'llaniladi. EO gazi yuqori haroratlarda beqaror bo'lib, 40 darajadan yuqori polimerizatsiyani boshlaganligi sababli, u nazorat ostida saqlash va tashish sharoitlarini talab qiladi. Sanoat dasturlarida EO odatda ish xavfsizligini yaxshilash uchun karbonat angidrid yoki inert gazlar bilan suyultiriladi.
EO sterilizatsiyasi issiqlikka sezgir va namlikka sezgir bo'lgan-tibbiy mahsulotlar uchun eng ko'p qo'llaniladigan past haroratli sterilizatsiya usullaridan biri bo'lib qolmoqda. Jarayon bug 'sterilizatsiyasi, quruq issiqlik sterilizatsiyasi yoki radiatsiya sterilizatsiyasiga toqat qila olmaydigan mahsulotlarni sterilizatsiya qilish uchun javob beradi.
EO sterilizatsiyasining odatiy ilovalari quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Kateterlar
Shpritslar
Endoskoplar
Dializatorlar
Jarrohlik pardalari
Elektron tibbiy asboblar
Bir martali ishlatiladigan sog'liqni saqlash mahsulotlari
EO gazi kuchli penetratsiya qobiliyatiga ega bo'lganligi sababli, mahsulot qadoqlash yaxlitligini saqlab, ko'p qatlamli qadoqlash, gözenekli materiallar va uzun lümenli tuzilmalarni sterilizatsiya qilishi mumkin.
EO sterilizatsiya mexanizmi
EO sterilizatsiyasi alkillanish reaktsiyalari orqali ishlaydi. Sterilizatsiya paytida EO molekulyar halqa tuzilishi parchalanadi va mikrob oqsillari va nuklein kislotalar ichidagi faol guruhlar bilan reaksiyaga kirishadi, jumladan:
Amino guruhlari (-NH₂)
Karboksil guruhlari (-COOH)
Gidroksil guruhlari (-OH)
Bu reaksiya mikrob fermenti almashinuvini va hujayra ko'payishini buzadi, bu mikroorganizmlarning inaktivatsiyasi va sterilizatsiyasiga olib keladi.
EO sterilizatsiyasi quyidagilarga qarshi samarali bo'ladi:
Bakteriyalar
Viruslar
Zamburug'lar
Mikobakteriyalar
Bakterial sporalar
EO sterilizatsiyasining to'rtta muhim omili
EO gazining sterilizatsiya samaradorligiga bir nechta jarayon o'zgaruvchilari ta'sir qiladi. Ular orasida to'rtta parametr eng muhim hisoblanadi:
EO gaz konsentratsiyasi
Harorat
Nisbiy namlik
Himoyasizlik vaqti
Bu omillar mikrobial pasayish samaradorligiga va sterilizatsiyani tekshirish natijalariga bevosita ta'sir qiladi.
EO gaz konsentratsiyasi va sterilizatsiya samaradorligi
EO kontsentratsiyasi sterilizatsiya ishlashidagi eng muhim o'zgaruvchilardan biridir. Odatda sanoat sterilizatsiya jarayonlarida 450 mg/L dan 800 mg/l gacha bo'lgan EO konsentratsiyasi qo'llaniladi.
Bir xil harorat va namlik sharoitida:
Yuqori EO kontsentratsiyasi mikroblarning omon qolish ehtimolini kamaytiradi
Konsentratsiyaning oshishi sterilizatsiya vaqtini qisqartiradi
Nazorat qilinadigan diapazonlarda gazning kirish samaradorligi yaxshilanadi
Biroq, EO kontsentratsiyasi taxminan 1500 mg / L dan oshganda, sterilizatsiya samaradorligi endi sezilarli darajada yaxshilanmaydi.
Sanoat EO sterilizatsiya tizimlari sterilizatsiya mustahkamligini ta'minlash uchun kamera bo'ylab gaz konsentratsiyasining barqaror taqsimlanishini ta'minlashi kerak.
EO sterilizatsiyasida haroratning ta'siri
Harorat EO sterilizatsiya ishiga sezilarli ta'sir qiladi, chunki u kimyoviy reaktsiyalarni tezlashtiradi va qadoqlash materiallari va mahsulot tuzilmalariga gazning kirib borishini yaxshilaydi.
Odatda sterilizatsiya haroratlari orasida:
37 daraja
45 daraja
50 daraja
55 daraja
60 daraja
Yuqori haroratlar mikrobial D-qiymatlarni pasaytiradi va kerakli sterilizatsiya vaqtini qisqartiradi. Ko'pgina sterilizatsiya tadqiqotlarida har 10 daraja o'sish mikrobial qarshilikni kamida 50% ga kamaytirishi mumkin.
Shuning uchun sterilizatsiya kamerasi ichidagi haroratning bir xilligi jarayon barqarorligini va sterilizatsiyani tekshirish muvofiqligini saqlash uchun juda muhimdir.
EO sterilizatsiyasida namlikni nazorat qilish
Namlik EO sterilizatsiyasida muhim rol o'ynaydi, chunki namlik EO alkillanish reaktsiyalariga mikroblarning sezgirligini yaxshilaydi.
Nisbiy namlik 30% RH dan pastga tushganda:
EO sterilizatsiya samaradorligi sezilarli darajada kamayadi
Mikroorganizmlar yanada chidamli bo'ladi
Gazning penetratsion ko'rsatkichlari pasayishi mumkin
Sanoat EO sterilizatsiya jarayonlari odatda quyidagilar orasida ishlaydi:
40% RH
60% RH
80% RH
Biroq, namlikning optimal diapazondan oshib ketishi sterilizatsiya samaradorligini lineer ravishda oshirmaydi. Haddan tashqari namlik EO gazini suyultirishi va sterilizatsiya ishiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Shu sababli, oldindan tozalash va namlash tizimlari odatda sanoat EO sterilizatorlariga birlashtirilgan.
Ta'sir qilish vaqti va mikroblarning qisqarishi
Ta'sir qilish vaqti sterilizatsiya kafolati darajalariga bevosita ta'sir qiladi. Nazorat qilinadigan jarayon sharoitida uzoqroq EO ta'sir qilish mikroblarning omon qolish ehtimolini kamaytiradi.
Ekspozitsiya vaqtini tanlash quyidagilarga bog'liq:
Mahsulot geometriyasi
Qadoqlash tuzilishi
Mikrobial yuk
EO kontsentratsiyasi
Xona harorati
Namlik darajasi
Odatda sanoat EO sterilizatsiya davrlari quyidagilarni talab qiladi:
4 dan 15 soatgacha sterilizatsiya vaqti
EO qoldiqlarini olib tashlash uchun qo'shimcha shamollatish vaqti
Sanoat EO sterilizatsiya tizimini loyihalash
Zamonaviy EO sterilizatsiya tizimlari bir nechta muhandislik quyi tizimlarini birlashtiradi, jumladan:
Vakuum ishlab chiqarish tizimlari
EO gaz quyish tizimlari
Namlikni sozlash tizimlari
Isitish aylanish tizimlari
Shamollatish modullari
Egzoz gazlarini tozalash tizimlari
PLC avtomatlashtirish boshqaruvlari
Xavfsizlik monitoringi tizimlari
EO gazi yonuvchan va zaharli bo'lganligi sababli, sanoat sterilizatsiya tizimlari quyidagilarni talab qiladi:
Portlashdan himoyalangan{0}}ventilyatsiya
Gaz qochqinning monitoringi
Salbiy bosimli egzoz tizimlari
Muhrlangan quvur inshootlari
EO qoldiqlarini boshqarish tizimlari
Sterilizatsiya kamerasi materiallari odatda korroziyaga chidamlilik va vakuum barqarorligi uchun SUS304 yoki SUS316L zanglamaydigan po'latdan foydalanadi.
Tibbiyot ishlab chiqaruvchilari uchun EO sterilizatsiya muhandislik yechimlari
Tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari uchun sterilizatsiya tizimini tanlash quyidagilarga bog'liq:
Mahsulot o'lchamlari
Qadoqlash materiallari
Ishlab chiqarish quvvati
Toza xonaning tartibi
Kommunal shartlar
EO qoldiq talablari
Avtomatlashtirish talablari
Weiwo Geosynthetics tibbiy asboblar zavodlari, sterilizatsiya xizmatlarini ko'rsatuvchi provayderlar, laboratoriya inshootlari va sog'liqni saqlash mahsulotlari ishlab chiqaruvchilari uchun moslashtirilgan EO sterilizatsiya muhandislik yechimlarini taqdim etadi. Kompaniya maxsus ishlab chiqarish talablariga muvofiq kamerani moslashtirish, avtomatik yuklash tizimlari, aeratsiya xonasi integratsiyasi, EO egzoz tozalash tizimlari va PLC{1}}asosidagi sterilizatsiyani boshqarish platformalarini qo'llab-quvvatlaydi.
Uning muhandislik jamoasi sterilizatsiya jarayonining barqarorligi, vakuum tizimining ishlashi, EO gaz taqsimoti nazorati va xorijdagi ishlab chiqaruvchilarga tibbiy sterilizatsiya muhitida sterilizatsiya barqarorligi va operatsion xavfsizligini yaxshilashga yordam berish uchun zavod kommunal integratsiyasiga e'tibor qaratadi.
